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关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知

作者:法律资料网 时间:2024-05-17 13:46:23  浏览:9010   来源:法律资料网
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关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局


关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知

新食药监流〔2008〕54号


伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局,各地、州、市(米东区)食品药品监督管理局:

自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过,现予印发,请遵照执行。


二〇〇八年三月二十四日


开办药品零售企业验收实施标准



第一章 总 则

第一条 为加强药品零售企业的监督管理,规范药品零售企业审批,促进我区医药经济产业健康有序发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》,结合我区实际,制定本标准。

第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业(含零售连锁企业门店)的新开办、变更以及监督管理。



第二章 机构与人员

第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员;质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。

第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业,其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历;在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业,其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历;在县以下(含县城)开办药品零售企业,其企业负责人应具有高中以上学历。

企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录,并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。

第七条 设在城区(含县城)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,其营业场所面积在100平方米(含100平方米)以下的,应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员;营业场所面积在100平方米以上的企业,应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员;经营中药饮片的企业,必须配备1名中药师或中药学(含中医学)专业中专以上药(含医)学专业技术人员。

设在乡(镇)、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。

设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》(国食药监人〔2004〕545号)要求配备相关人员。

第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。

第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡(镇)、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训,考核合格后上岗。

第十条 企业从事药品质量管理,验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员,应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者,不得从事药品管理和销售工作。

第十一条 营业人员应着装整洁,并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。

第十二条 企业从事药品质量管理人员(含处方审核人员、驻店药师),年龄超过60岁的,应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。



第三章 设施与设备

第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。

设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业,其营业场所面积不得少于60平方米;设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业,其营业场所面积不得少于50平方米;设在县城的药品零售企业,其营业场所面积不得少于40平方米;设在乡(镇)、农牧团场的药品零售企业,其营业场所面积不得少于25平方米;设在村、连队的药品零售企业,营业面积应与其经营规模相适应。

第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库,但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的,其所设仓库应与经营规模相适应,仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。

第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁,房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密;周围环境应整洁,无污染源;营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;药品仓库地面、墙面平整、清洁;营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离;在超市等其他商业企业内经营药品的,应具有可控制温湿度的相对独立的区域。

第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。

第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备;清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。

第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具,计量器具应按规定检测合格。

第十九条 企业经营中药饮片的,应配置所需的调配处方的设备。

第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域,分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求,应悬挂专有标识、警示语。

企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目,非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

第二十一条 设在城区(含县城)的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统,并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存(陈列)、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息;计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外,还应与连锁总部互联,实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。

第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台,公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。



第四章 制度与管理

第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。

内容包括:

1.有关业务和管理岗位的质量责任;

2.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度;

3.首营企业和首营品种的审核制度;

4.药品销售及处方管理制度;

5.拆零药品的管理制度;

6.特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;

7.质量事故的处理和报告制度;

8.药品质量信息管理制度;

9.药品不良反应报告的规定;

11.各项卫生管理制度;

12.人员健康状况管理制度;

13.服务质量的管理制度;

第二十四条 企业应建立药品质量管理记录(表式)。

内容包括:

1.药品购进、验收、养护记录表;

2.首营企业、首营品种审核表;

3.处方药及特殊药品的销售记录;

4.不合格药品销毁记录表;

5.温度、湿度记录表;

6.药品不良反应报告记录表;

7.药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表;

第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。



第五章 附 则

第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有一项不符合本标准,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格;对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第九条第(五)项的规定分别执行。

第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。

第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。

第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。

第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路(钱塘江路)、西至阿勒泰路(宝山路)、北至新医路。

第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。

第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》,自本标准发布之日起废止。

第三十三条 本标准自发布之日起施行。



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天津市机动车停车场管理办法

天津市人民政府


天津市机动车停车场管理办法

津政令第25号


  《天津市机动车停车场管理办法》已于2010年1月4日经市人
民政府第42次常务会议通过,现予公布,自2010年4月1日起施行。
  
  
                市 长 黄兴国
               二○一○年一月十四日

        天津市机动车停车场管理办法
  
  第一条 为加强我市机动车停车场的规划、建设和管理,保
障机动车停车场经营者和停车者的合法权益,保障城市道路安全
畅通,根据有关法律、法规规定,结合本市实际情况,制定本办
法。
  第二条 本市行政区域内机动车停车场的规划、建设、使用、
经营和管理活动以及道路停车泊位的使用、经营、管理活动,适
用本办法。
  第三条 本办法所称的机动车停车场是指供机动车停放的场
所,包括公共停车场、专用停车场、临时停车场。公共停车场是
指主要供社会车辆停放的场所;专用停车场是指主要供本单位、
本居住区车辆或者危险化学品运输等专用车辆停放的场所;临时
停车场是指利用闲置空地临时停车的场所。
  道路停车泊位是指公安交通管理部门依法施划,并规定一定
使用时间,占用道路停放机动车辆的场所。
  第四条 机动车停车场及道路停车泊位的管理,遵循统一规
划、合理布局、依法管理、方便群众,确保交通安全畅通的原则。
  第五条 市规划行政主管部门负责机动车停车场的规划管理
工作。
  市建设交通行政主管部门负责机动车停车场的建设管理工作。
  市公安机关负责机动车停车场、道路停车泊位的使用管理工
作,公安交通管理部门负责具体实施机动车停车场、道路停车泊
位的使用管理。
  土地、工商、税务、物价、市容园林、道路等行政管理部门
按照各自职责,协同做好机动车停车场、道路停车泊位的管理工
作。
  第六条 本市鼓励单位和个人投资建设公共停车场,鼓励有
专用停车场和停车条件的单位向社会开放停车场地。
  鼓励和推广应用智能化、信息化手段管理机动车停车场。
  第七条 公共停车场的设置应当符合公共停车场专业规划。
  公共停车场专业规划应当根据城市总体规划、城市道路交通
安全管理和城市建设发展的需要进行编制,并根据本市发展的实
际情况适时调整。
  公共停车场专业规划由市公安机关组织编制,经市规划行政
主管部门综合平衡,报市人民政府审批。
  第八条 公共停车场专业规划确定的停车场用地,其土地供
应方式按照下列规定确定:
  (一)新建项目配套建设停车场的,其土地供应方式按照新
建项目的土地用途确定。
  (二)已建项目需要扩建停车场的,其土地供应方式不变。
  (三)利用地下空间单独新建停车场的,采取划拨方式供地,
土地用途为道路广场用地,核发地下土地使用证。申请有偿使用
的,可以协议出让方式供地。
  (四)利用地上空间单独新建停车场的,采取协议出让方式
供地。
  前款第(一)、(二)项规定的建设项目,利用地下空间建
设的停车场,其建筑面积不计入批准的项目建设规模,不收取土
地出让金。
  第九条 公共停车场和专用停车场的设计方案,应当符合国
家和本市机动车停车场的设置标准和设计规范。
  新建的公共建筑、商业街区、居住区、大(中)型建筑等,
应当按照《天津市城市规划管理技术规定》(2009年市人民政府
令第16号)以及相关机动车停车场的设置标准和设计规范,配建
停车场。不按照《天津市城市规划管理技术规定》或者不符合相
关机动车停车场设置标准和设计规范配建停车场的,规划行政管
理部门不予审批。
  已建成的公共建筑、商业街区、居住区、大(中)型建筑停
车泊位不足的,应当按照国家和本市机动车停车场的设置标准和
设计规范,及时改建或者扩建。
  与主体工程同步配建、改建或者扩建的机动车停车场,应当
同步设计、同步施工、同步验收、同步交付使用。修建地下停车
场应当兼顾人民防空的需要。
  市建设交通行政主管部门应当会同市公安交通管理部门结合
本市机动车发展情况,及时编制或修订本市机动车停车场建设的
相关规范和标准。
  第十条 改建、扩建的公共建筑、商业街区、居住区、大
(中)型建筑等,确因场地等条件所限,难以配建、增建机动车停
车场、停车泊位的,经规划行政管理部门同意,建设单位应当根
据所缺停车泊位的数量情况缴纳易地建设停车场费用。建设单位
不缴纳易地建设停车场费用的,规划行政管理部门依法不予核发
《建设工程规划许可证》。
  所缺每一停车泊位需缴纳的易地建设停车场费用,由市规划、
建设交通、物价、财政行政主管部门核定全市统一的标准。
  易地建设停车场费用由市建设交通行政主管部门收取,上缴
市财政,专项用于公共停车场的建设。
  第十一条 设置临时停车场应当符合道路交通安全畅通的要
求和相应的技术规范,并经公安交通管理部门审核批准。
  遇有重大活动,公共停车场不能满足社会停车需求时,专用
停车场应当按照公安机关的要求,在满足自身停车需求的条件下,
向社会开放。
  停放危险化学品运输车辆的专用停车场不得存放社会车辆。
  第十二条 在城市道路范围内,不影响行人、车辆通行的情
况下,公安交通管理部门在征求市容园林、道路行政管理部门的
意见后可以施划道路停车泊位,并规定道路停车泊位的使用时间。
道路停车泊位的使用时间应当明示。
  公安交通管理部门施划道路停车泊位应当严格实行总量控制。
市公安交通管理部门应当会同市市容园林、道路行政主管部门对
全市道路停车泊位状况每年评估一次,根据城市发展状况,适时
增减道路停车泊位,并向社会公开。
  施划新的道路停车泊位,市公安交通管理部门应当会同市市
容园林、道路行政主管部门举行听证或者向社会公开征求意见。
  第十三条 宽度不足15米或单向通行的城市车行道路,不得
双侧施划道路停车泊位。
  下列区域或者路段不得施划道路停车泊位:
  (一)《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》(国务
院令第405号)第六十三条第(一)、(二)、(三)项规定的
禁止临时停车的地点;
  (二)消防通道、无障碍设施通道;
  (三)中小学、幼儿园出入口两侧50米范围内,其他机关、
团体、企业事业单位和居民住宅小区出入口两侧5米内,居民住
宅窗外5米内;
  (四)已建成的公共停车场服务半径300米以内;
  (五)铁路沿线两侧32米内;
  (六)城市快速路、市区主干路以及其他交通流量大的市区
道路;
  (七)双向通行宽度不足9米或者单向通行宽度不足8米的城
市车行道路;
  (八)其他不宜施划的区域或者路段。
  第十四条 已建成的机动车停车场不得擅自停止使用或者改
作他用。
  任何单位和个人不得擅自施划或撤除道路停车泊位,不得在
停车泊位内设置障碍阻止停车。
  第十五条 居住区规划用于停放机动车的停车泊位、停车库,
应当满足本居住区内业主的停车需求,不得闲置。
  公共建筑、商业街区配建的公共停车场应当全天向社会开放。
  第十六条 市客运交通管理办公室会同市公安交通管理部门
应当在客流量较大的机场、车站、港口、商业街区、大型商场等
公共场所,划定客运出租汽车候客停靠区域,向全行业开放,供
客运出租汽车免费停靠候客。在有条件的道路上划定客运出租汽
车临时停靠点。
  任何单位和个人不得阻碍客运出租汽车在候客停靠区域内停
靠,不得向停靠的客运出租汽车收取任何费用。
  第十七条 道路停车泊位、政府投资建设的公共停车场、临
时停车场应当通过经营权招标或者拍卖确定经营者。招标或者拍
卖由公安交通管理部门组织实施,收入全额上缴市财政,专项用
于公共停车场的建设、道路停车泊位占用道路的日常维护和修缮,
不得挪作他用。
  其他单位和个人投资的公共停车场、临时停车场,可以由投
资者经营,也可以通过委托、租赁、招标等形式确定经营者。
  第十八条 机动车停车场、道路停车泊位的经营者应当依法
办理工商登记、税务登记等相关手续,并在所在地税务部门申请
领取停车场专用发票后,方可进行经营。公共停车场、道路停车
泊位的经营者在办理上述规定的手续后10日内,应当持有关材料
向公安交通管理部门办理备案手续。
  机动车停车场、道路停车泊位经营者变更登记事项或者解散
的,应当按规定向工商、税务部门办理相关变更、注销登记手续,
并自变更、注销登记之日起15日内向公安交通管理部门办理备案
手续,同时向社会公告。
  第十九条 投入使用的机动车停车场、道路停车泊位应当符
合《道路交通标志和标线》(GB5768-1999)、《停车库(场)
安全管理系统技术要求》(GA/T761-2008)国家标准。
  有条件的公共停车场应当依据《城市道路和建筑物无障碍设
计规范》(JGJ50-2001)为残疾人设置专用停车位。
  第二十条 机动车停车场的经营者应当遵守下列规定:
  (一)设置统一的机动车停车场标志牌、管理亭,公布收费
标准和监督电话;
  (二)制定停放车辆、安全防范、消防等管理制度;
  (三)配置完备的照明、计时收费设备,保证停车设施正常
运行;
  (四)指挥车辆有序进出和停放;
  (五)按照价格主管部门核准的价格收费,使用专用发票;
  (六)工作人员佩戴服务牌证;
  (七)不得在机动车停车场内从事影响车辆安全停放的经营
活动;
  (八)停车场达到环境卫生质量标准,管理亭周边不得乱堆
乱放,保证干净整洁。
  道路停车泊位的经营者应当遵守前款第(一)、(五)、(六)、
(七)项规定,并配备必要的照明设施;采用电子仪表收费方法
的,应当在醒目位置明示电子仪表收费设施的使用说明,确保设
施整洁、完好;不得擅自扩大占路面积。
  第二十一条 机动车驾驶人在机动车停车场停车应当遵守下
列规定:
  (一)服从管理人员指挥,在指定停车泊位停车,关闭电路,
做好驻车制动,锁好车门;
  (二)不得损坏停车设施、设备;
  (三)不得装载易燃、易爆、有毒等危险物品;
  (四)按规定缴纳停车费用;
  (五)不得在场内吸烟、使用明火、试车、乱扔垃圾。
  停车场工作人员未按规定的标准收费、未佩带服务牌证、不
使用专用发票的,停放机动车辆的驾驶人可以拒付停车费。
  第二十二条 机动车停车场、道路停车泊位应当区别不同区
域、不同停车时间,并按照中心城区停车收费高于边缘城区停车
收费、同一区域道路停车泊位收费高于机动车停车场停车收费的
原则,确定停车收费标准。停车收费标准由市价格行政主管部门
会同市财政行政主管部门、市公安交通管理部门研究制定。
  第二十三条 公安交通管理部门对违反本办法的行为,按照
下列规定处理:
  (一)擅自设置临时停车场的,责令限期改正。未从事经营
活动的,处1000元以下罚款;在经营活动中有违法所得的,处1
万元以上3万元以下罚款;在经营活动中无违法所得的,处1000
元以上1万元以下罚款。
  (二)擅自施划或撤除道路停车泊位或者在道路停车泊位内
设置障碍阻止停车的,责令限期改正,并可按每一泊位处200元
以上1000元以下罚款。
  (三)居住区规划用于停放机动车的停车泊位、停车库闲置
的,责令限期改正,并对每一闲置泊位处1000元以下罚款。
  (四)公共建筑、商业街区配建的公共停车场未全天向社会
开放的,责令其限期改正,并处1万元以上3万元以下罚款。
  (五)投入使用的机动车停车场不符合《道路交通标志和标
线》、《停车库(场)安全管理系统技术要求》国家标准的,责
令限期改正,逾期不改正的,处1000元以下罚款。
  (六)机动车停车场经营者违反本办法第二十条第一款第(一)、
(二)、(三)、(四)、(六)、(七)项规定的,责令限期
改正,并可处200元以上1000元以下罚款。
  (七)道路停车泊位经营者违反本办法第二十条第二款规定
的,责令限期改正,并可处200元以上1000元以下罚款。
  第二十四条 违反本办法规定,已建成的机动车停车场擅自
停止使用或者改作他用的,由公安交通管理部门按照《天津市道
路交通安全管理若干规定》第五十五条规定予以处罚。
  第二十五条 违反本办法规定,建设单位不缴纳易地建设停
车场费用的,由市建设交通行政主管部门责令其限期缴纳。
  第二十六条 对机动车停车场、道路停车泊位实施管理的相
关行政部门及其工作人员,玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索
贿受贿的,由其所在单位、上级主管机关或监察机关给予处分;
构成犯罪的,依法追究刑事责任;给当事人造成损失的,依法予
以赔偿。
  第二十七条 本办法自2010年4月1日起施行。



中国民用航空总局职能部门规范性文件制定程序规定

中国民用航空总局


中国民用航空总局职能部门规范性文件制定程序规定
1995年3月30日,民航总局

第一章 总 则
第一条 为了规范中国民用航空总局机关各职能厅、室、司、局规范性文件的制定程序,加强对规范性文件的管理,制定本规定。
第二条 本规定所称规范性文件,是指中国民用航空总局(以下简称“民航总局”)机关各职能厅、室、司、局(以下简称“职能部门”),在其职责范围内制定,经民航总局局长授权由职能部门主任、司长、局长签署下发的有关民用航空管理方面的文件。
第三条 职能部门制定规范性文件,必须遵守法律、行政法规和规章的规定。

第二章 规范性文件的种类
第四条 规范性文件包括管理程序、咨询通告、管理文件、工作手册、信息通告、表格。
第五条 管理程序(英文为Aviation Processure,简称AP),是各职能部门下发的有关民用航空规章的实施办法或具体管理程序,是各职能部门工作人员从事管理工作和法人、其他经济组织或者个人从事民用航空活动应当遵守的行为规则。
第六条 咨询通告(英文为Advisory Circular,简称AC),是各职能部门下发的有关管理民用航空工作的政策说明或者对民用航空规章条文所作的解释。
第七条 管理文件(英文为Management Document,简称MD),是各职能部门下发的暂行规定或者就民用航空管理工作的重要事项作出的通知或决定。
第八条 工作手册(英文为Working Manual,简称WM),是各职能部门下发的规范从事民用航空管理工作人员具体行为的文件。
第九条 信息通告(英文为Information Bulletin,简称IB),是各职能部门下发的反映民用航空活动中出现的新情况以及有关民用航空的法律、行政法规、规章的制定和执行情况或者对民用航空管理工作中存在的问题以及国内外有关民航技术上存在的问题进行通报的文件。
第十条 表格(英文为Chart,简称CH),是各职能部门以表格形式印刷下发的各种申请书、证件或者要求填报的表格等。

第三章 规范性文件的制定计划
第十一条 民航总局各职能部门应当拟订规范性文件的年度制定计划,并组织实施。
第十二条 规范性文件年度计划应当包括项目类别、项目名称、起草单位、负责人和预计完成日期等。
第十三条 各职能部门可按照实际需要在计划外制定规范性文件,经有关职能部门主任、司长、局长批准后列入计划。

第四章 规章性文件的制定
第十四条 各职能部门制定规范性文件应当指定专人或成立起草小组(以下统称“起草人”)具体负责,拟定编制大纲,经有关职能部门主任、司长、局长批准后进入起草阶段。
第十五条 规范性文件起草前,起草人应当对规范性文件所涉及的主要问题进行调查、研究、咨询。草案完成后,应当分送其他有关职能部门或者专家征求意见。
第十六条 规范性文件正式发布前,起草部门应当召开有关人员参加的听证会,对草案进行讨论,听取意见。听证会可根据需要召开多次。
第十七条 听证会召开前,起草部门应当向有关单位和人员发出通知。起草人应当首先就规范性文件的编写情况、内容以及对修改意见的处理作出说明,并就规范性文件的内容和可行性等征求与会人员的意见。
第十八条 规范性文件经起草部门根据听证会意见负责进行修改定稿后,由主任、司长、局长签署下发。规范性文件应于下发之日起十天内向体改法规司备案。
第十九条 各职能部门按照实际需要制定下发的规范性文件,难度不大的,可采取简化程序。
规范性文件的修订,参照本章的规定办理。修订形式,见附录九;修订建议书格式,见附录十五。

第五章 规范性文件的格式和编号
第二十条 规范性文件采用16开活页印刷,其中60页以下的规范性文件可采用骑马订单行本。所有规范性文件均在左边留出装订空间,穿三孔,以便装在活页夹里。开本尺寸,见附录一。
第二十一条 规范性文件应有封面,封面版式要求,见附录二。
各种规范性文件用封面字体不同颜色加以区别,AP为绿色字、AC为蓝色字、MD为紫色字、WM为桔黄色字、IB为墨绿色字。
第二十二条 AP、AC、MD、WM、IB的首页格式,见附录三、四、五、六、七;正文编排版式,见附录八。各职能部门在AP、AC、MD、WM、IB、CH中使用的部门简称采用英文名称缩写两字代码,见附件一。
第二十三条 规范性文件的修改应采用换插页的形式发布,插页涉及到修改的条文,用符号【 】将其括起来,见附录九。
第二十四条 规范性文件正文均采用60克或70克胶版纸,封面用120克胶版纸。
第二十五条 规范性文件除中文正式文本外,可采用中文通用版和英文版。中文正式文本的结构一般为条、款、项、目。根据需要可以分章,章中可以分节(见附件二);中文通用版和英文版结构可采用国际上惯用的阿拉伯数字条文编号方法,见附录十、十一。
第二十六条 AP、AC的编号,由文件英文简称、所属规章编号、职能部门英文代码、顺序编号以及修订序号等依次排列组成。具体形式,见附录十二。
第二十七条 MD、WM、IB的编号,由文件英文简称、所属规章编号、职能部门英文代码、年份、顺序编号依次排列组成。具体形式,见附录十三。
CH的编号,由职能部门英文代码、表格英文简称(CH)、顺序编号、圆括号(内填编制月/年)等依次排列组成。整组编号置于表格靠近装订线一侧下角。表格右上角标明附表(或附件)编号。具体编号方法,见附录十四。

第六章 附 则
第二十八条 民航总局机关党政工团部门制定规范性文件,参照本规定办理。
第二十九条 本规定由中国民用航空总局体改法规司负责解释。
第三十条 本规定自发布之日起施行。
附件和附录目录
附件一:民航总局机关各厅、室、司、局英文名称两字代码一览表
附件二:规范性文件中文正式版本采用体例
附录一:规范性文件开本尺寸
附录二:规范性文件封面版式(范例)
附录三:AP首页版式
附录四:AC首页版式
附录五:MD首页版式
附录六:WM首页版式
附录七:IB首页版式
附录八:AP、AC、MD、WM、IB正文编排版式
附录九:规范性文件修订换插页形式(范例)
附录十:规范性文件中文通用版形式(范例)
附录十一:规范性文件英文版形式(范例)
附录十二:AP、AC的编号方法
附录十三:MD、WH、IB的编号方法
附录十四:CH的编号方法
附录十五:规范性文件制定和修订建议书

附件一:民航总局机关各厅、室、局英文名称两字代码一览表
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| 名 称 | 英文全称 |两字代码 |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|办 公 厅 |General Office | GO |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|航空安全办 |Office of Aviation Safety | AS |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|体改法规司 |Department of Restructuring, Laws and Regulations | LR |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|计 划 司 |Department of Planning | PL |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|财 务 司 |Department of Finance | FI |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|人 劳 司 |Department of Personnel and Labour | PL |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|科 教 司 |Department of Science, Technology and Education | SE |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|国 际 司 |Department of International Affairs and Cooperation | IA |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|运输管理司 |Department of Air Transport Regulation | TR |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|飞行标准司 |Department of Flight Standard | FS |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|适 航 司 |Department of Aircraft Airworthiness | AA |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|基 建 司 |Department of Capital Constraction and Airport Regulation | CA |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|公 安 局 |Aviation Security Bureau | SB |
|------------|----------------------------------------------------------|----------|
|空 管 局 |Air Traffic Management Bureau | TM |
----------------------------------------------------------------------------------------

附件二: 规范性文件中文正式版本采用体例
第一章 总 则
第一条 目的宗旨和法律依据
第二条 适用范围
第三条 定义
第二章 实体规定
第 条
第 条
第三章 程序规定
第 条
第 条
第四章 附 则
第 条 准用规定
第N条 施行日期

附录一: 规范性文件开本尺寸
185
|←------------------------------→|
|10.5 |
|←—→ |
------------|----∶----------------------------|
↑ ↑ | ∶ |
| 23| | ∶ φ7 |
| ↓ | / ̄ ̄ ̄ |
| —+——+—/ |
| ↑ | |
| | | |
| | | |
| 107| | |
| | | |
| | | |
| ↓ | |
260| —+——+—+ |
| ↑ | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 107| | |
| ↓ | |
| —+——+—+ |
| ↓ | |
| 23| | |
↓ ↓ | |
--------------------------------------------------
单位mm

附录二:规范性文件封面版式
各种类文件名称
咨 询 通 告
中国民用航空总局×××××司(局、厅、室)
--------------------------------------------------------------
编 号:AC—21AA—01
下发日期:1993年2月4日
规范性文件名称
发现和报告
未经批准的航空零件
(试行)
--------------------------------------------------------------
(范例)

附录三:AP首页版式
中国民用航空总局××××司
编 号:
---------------- 下发日期:
| 管理程序 | 编制部门:
---------------- 批 准人:
×××××(文件名称)
--------------------------------------------------------------

附录四:AC首页版式
中国民用航空总局××××司
编 号:
---------------- 下发日期:
| 咨询程序 | 编制部门:
---------------- 批 准人:
×××××(文件名称)
--------------------------------------------------------------

附录五:MD首页版式
中国民用航空总局××××司
---------------- 编 号:
| 管理文件 |
---------------- 部门代号:
日 期:
×××××………××(文件名称)
--------------------------------------------------------------
抄:×××……×、×××……×、×××……×。
--------------------------------------------------------------
主题词: 批准人: 经办人:
部 门: 电 话:
--------------------------------------------------------------

附录六:WM首页版式
中国民用航空总局××××司
---------------- 编 号:
| 工作手册 | 下发日期:
---------------- 编制部门:
批 准人:
×××××(文件名称)
--------------------------------------------------------------

附录七:IB首页版式
中国民用航空总局××××司
××××信息通告
年 月 日 第 期 总第 期
--------------------------------------------------------------
标题:
--------------------------------------------------------------
主题词: 批准人: 经办人:
编 号: 电 话:
--------------------------------------------------------------

附录八:AP、AC、MD、WH、IB正文编排版式
远离装订孔为文件编号(5正,居外口)
靠近装订孔为“×××司”字样(5宋,居内口)
----------------------------------
----------------/----------------------\----------------------
|   | |
| ××…× ××…× |35|
|  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ | |
| --------------------------------------------------+----+--
| | | | |
| | | | |
| | 虚线内为版心 | | |
| | (基本字体4仿,23行×28列) | | |
| | | | |
| | | | |
|25| |20| |
|←→| |←→| |
| | | | |
| | | | |
| | | |205 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| --------------------------------------------------+----+--
| --×-- | |
|  |20|
------------------------------------------/--------------------
/页码
/(5号,居外口,与正文空一行)
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄

附录九:规范性文件修订换插页形式
×××× 第×次修订
------------------------------------------------------------------------------------------------
小及分布的方法必须通过试飞测量来证实。】
【§23.302 鸭式或串列式机翼布局
【鸭式或串列式机翼布局的前部结构必须:
【(a) 满足本部C、D分部适用于机翼的所有要求;
【(b) 满足管用于这些翼面所执行功能的所有要求。】
§23.331 对称飞行情况
【(a) 确定飞行载荷时必须考虑气动面的交互影响。】
§23.341 突风载荷系数
【(a) 在考虑到§23.333(c)准则的同时,必须用合理分析方法计算鸭式布局和串列式
机翼布局的突风载荷以求出每一升力面上作用的突风载荷。如果表明计算的净
载荷相对于§23.333(c)中的突风准则是保守的,则可以按照本条(b)计算。】
【(b)】【对于常规布局,】,在缺少更合理是的分析时,突风载荷系数必须按下列公式计
算:
KUVa
n=--------------------
1.63(Wg/S)
0.38u
式中:K=--------------,为突风缓和系数;
5.3+u
2(Wg/S)
u=--------------,为飞机质量比;
--
pCag
U为根据§23.333(c)得到的突风速度,米/秒;
P为大气密度,公斤/米3;
Wg/S为翼载,牛顿/米2;
C为平均几何弦长,米;
g为重力加速度,米/秒2;
V为飞机当量速度,米/秒;
(范 例)

附录十:规范性文件中文通用版形式
中国民用航空条例第23部
--------------------------------------------------------------------------------------------
高于最大连续转速的110%。
(c) 没有恒速控制装置的可控桨距螺旋桨 对于没有恒速控制装置,但在飞行中可操纵
的螺旋桨,必须具有限制桨距值的装置,以确保符合下列规定:
(1) 用最低可能的桨距来满足本条(b)(1)的要求;
(2) 用最高可能的桨距来满足本条(b)(2)的要求;
(d) 带有恒速控制装置的可控桨距螺旋桨 此类螺桨必须符合下列规定:
(1) 具有一种装置,在调速器工作时将发动机最大转速限制到最大允许起飞转速;
(2) 具有一种装置,在调速器不工作时,当桨叶处于可能的最小桨距位置、发动机为
起飞进气压力、飞机静止且无风时,能将发动机最大转速限制到最大允许起飞
转速的103%。
性 能
§23.45 总则
(a) 除非另有规定,飞机必须按标准大气条件和静止空气满足本分部的性能要求。
(b) 性能必须对应于在特定外界大气条件、特定飞行状态和本条(d)和(e)规定的相对湿
度下的可用推进力。
(c) 可用推进力必须与不超过批准的功率(推力)扣除下列损失后的发动机功率(推力)
相对应:
(1) 安装损失;
(2) 特定外界大气条件和特定的飞行状态下由附件及辅助装置所吸收的功率(当
量推力)。
(d) 对于活塞发动机飞机,其受发动机功率影响的性能,必须基于相对温度为80%时的
标准大气条件。
(e) 对于涡轮发动机飞机,其受发动机功率(推力)影响的性能,必须基于下述相对湿
度:
(范 例)

附录十一:规范性文件英文版形式
PART 21 CERTIFICATION PROCEDURE FOR CIVIL AVIATION PRODUCTS
AND PARTS
------------------------------------------------------------------------------------------------
(c) Export airworthiness approval of Class III product is issued in the form of Export
Airworthiness Tags or markings.
§21.95 Application.
(a) An application for a Class I, Class II, or Class III product is made on a form and in a
manner prescribed by the CAA and is submitted to the CAA or its authorized
representative.
(b) Each application shall be accompanied by a written statement from the importing
country that will validate the export airworthiness approval if the product being exported
is----
(1) a product that does not meet the special requirements of the importing country; or
(2) a product that does not meet a requirements specified in §21.96, as applicable, for
the issuance of an export airworthiness approval. The written statement must list the
requirements not met.
§21.96 Issue of approvals.
(a) An applicant is entitled to an export certificate of airworthiness for a Class I product
if the CAA determines that the product meets the requirements of subparagraphs (1)
through (5) of this paragraph, as applicable, except as provided in paragraph (d) of this
section:
(1) New or used aircraft must meet the requirements for issue of an airworthiness
certificate under §21.59 of subpart F of this part.
(2) Used aircraft must have undergone an annual type inspection, and must be shown
by its owner or operator that the aircraft has been maintained in accordance with the
continuous airworthiness requirements.
(3) New engines and propellers must conform to the type design and must be in
(范 例)

附录十二:AP、AC的编号方法
XX—XXX—XX—XXX—RX
---- ------ ---- ------ ----
| | | | |
| | | | |
| | | | ------修订符合,如第一次修
| | | | 订R1。
| | | |
| | | --------职能部门按发文日期的先后顺
| | | 序编排的流水号。
| | |
| | ------职能部门的英文代码。
| |
| ------该程序所涉及到的规章的编号。
|
------规范性文件的英文简称。
例如:《生产检验委任代表委任和管理程序》的编号为AP
—183AA—02
例如:《运输类飞机试飞指南》的编号为AC—25AA—01

附录十三:MD、WM、IB的编号方法
XX--XX--XXXX--XXX
---- ---- -------- ------
| | | |
| | | |
| | | | 部门按发文日期的先后顺序
| | | ------编排的流水号。
| | |
| | ------年份。
| |
| ------职能部门的英文代码。
|
------规范性文件的英文简称。

附录十四:CH的编号方法
附表(或附件)××
中国民用航空局
民用航空器适航证申请书
--------------------------------------------------------------------------------
| |国籍和登记标志| |制造人| |
|航|------------------------------------------------------------------------|
| | □5700公斤以上飞机□5700公斤以下飞机□直升机 |
|空| □气球□滑翔机□超轻型飞机 □其它非常规航空器 |
| |------------------------------------------------------------------------|
|器| 型 号 | |出厂序号| |出厂年月| |
| |------------------------------------------------------------------------|
| | □新□进口□旧 已飞行小时: 已起落次数: |
|--|------------------------------------------------------------------------|
|发| 制造人 | | | 制造人 | |
| |----------|--------------------|螺|----------|----------------------|
|动| 型 号 | |旋| 型 号 | |
| |----------|--------------------|浆|----------|----------------------|
|机| 数 量 | | | 数 量 | |
|--------------|------------------------------------------------------------|
|航空器所有人 | |
|--------------|------------------------------------------------------------|
|地 址 | |
|--------------|------------------------------------------------------------|
|航空器使用人 | |
|--------------|------------------------------------------------------------|
|地 址 | |
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
|申| |□客运 最大载客: 人 |
|请|□运输类 |□货运 最大载货: 公斤 |
|类|----------|------------------------------------------------------------|
|别| |□农业□渔业□海洋监测□科学试验□体育 |
|及|□专业类 |□林业□工业□环境监测□训练 □游览□其它 |
|使|----------|------------------------------------------------------------|
|用| | |
|范|□初级类 |□农业□林业□环境监测□体育 □表演□其它 |
|围| | |
|--|------------------------------------------------------------------------|
|维| 经检查:该航空器随机文件齐全,技术状况良好,处于适航状态。 |
|修| |
|或| |
|制| |
|造| |
|单| 负责人签字--------------------------单位(盖章)----------------------|
|位| 执照号码----------------------------日 期----------------------|
|声| |
|明| |
|----------------------------------------------------------------------------|
| 兹声明:上述所填各项属实,本航空器处于适航状态,并保证承担一切责任。 |
| |
| |
| |
| |
| 申请人(签字)--------------------------单位(盖章)----------------------|
| 职 务--------------------------日 期----------------------|
--------------------------------------------------------------------------------
AA—CH—018(9/91) (范例)

附录十五:规范性文件制定和修订建议书
--------------------------------------------------------------------------------
| 制 定 建 议 |
|----------------------------------------------------------------------------|
| 规章名称 | |
|----------------------------------------------------------------------------|
|依| |
|据| |
|及| |
|理| |
|由| |
|--|------------------------------------------------------------------------|
|主| |
| | |
|要| |
| | |
|内| |
| | |
|容| |
|--|------------------------------------------------------------------------|
|参| |
| | |
|考| |
| | |
|资| |
| | |
|料| |
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
| 修 订 建 议 |
|----------------------------------------------------------------------------|
| 规章名称 | |规章编号| |
|----------------------------------------------------------------------------|
|依| |
|据| |
|及| |
|理| |
|由| |
|----------------------------------------------------------------------------|
|修订的条款| |
|----------------------------------------------------------------------------|
|修| |
| | |
|订| |
| | |
|内| |
| | |
|容| |
|--|------------------------------------------------------------------------|
|参| |
| | |
|考| |
| | |
|资| |
| | |
|料| |
|--|------------------------------------------------------------------------|
|建| 姓 名 | | 单 位 | |
| | | | | |
|议|----------|----------------------|----------|------------------------|
| | | |通讯地点 | |
|人| 职 务 | |邮政编码 | |
|----------------------------------------------------------------------------|
| 注释:栏目内不够填写可另附页,并注明附页。 |
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