兽药标签和说明书编写细则
农业部
中华人民共和国农业部公告
第242号
为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》（农业部第22号令，以下简称22号令），保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度，针对近期各地普遍反映的问题，我部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》（见附件），现予发布，请各地遵照执行，并就有关事项通知如下：
一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药，保证动物性食品安全的重要举措，各地要高度重视，积极组织实施农业部第22号令和第233号公告，认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作，按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。
二、各地不得以任何借口曲解、变更《兽药标签和说明书编写细则》标准规定要求，不得通过兽药名称夸大疗效、误导消费；不得擅自增加适应症和减少不良反应内容；不得在标签或包装上印制不健康、误导消费的背景图案和成分；不得印制未经批准的文字、图案；一个产品仅限使用一种标签和说明书。
三、凡生产省级兽药管理部门批准生产的产品，生产企业应按照《兽药标签和说明书编写细则》的要求将草拟的产品标签和说明书草案报所在省兽药管理机关审查批准。凡生产我部批准生产的兽药产品，生产企业应按照《兽药标签和说明书编写细则》的要求将草拟的产品标签和说明书草案，报送农业部兽药审评委员会办公室(传真：010--68977536，E--mail CVP @ivdc.gov.cn),由该办公室组织进行审查,审查合格后报我部畜牧兽医局批准。
二00三年一月二十二日
附件：兽药标签和说明书编写细则
一、有关标识
1、兽用标识 所有兽药（包括蚕用、水产用、蜂用等）必须标识汉字"兽用"，其字体应与兽药通用名相仿。
2、外用药标识 所有外用兽药（包括消毒防腐剂、杀虫剂等）
必须标识汉字"外用药"，字体应与兽药通用名相仿。
3、专利标识 已获专利的，可标识专利标记、专利号、专利
许可种类，其字体不得大于兽药通用名。
4、兽药GMP标识 已取得《兽药GMP合格证》的，可在
产品标签或说明书上标识"兽药GMP验收通过企业"或"兽药GMP验收通过车间"字样，并标注合格证证号，其字体不得大于兽药通用名。
二、 兽药名称
1、 兽药通用名
兽药通用名必须采用法定兽药质量标准（兽药国家标准、专业标准、地方标准）名称，剂型名称应与现行《兽药典》一致。
2、 商品名
系指兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称，其命名原则按照《关于加强兽药名称管理的通知》（农牧发[1998]3号）执行。商品名实行企业自愿原则，一个产品仅准予使用一个商品名，不得同时使用两个或两个以上商品名。
三、性状
性状是记载兽药产品的色泽和外表的感观描述，所有产品性状的描述方式必须严格按照兽药国家标准、专业标准、地方标准的有关规定执行。
四、 药理作用
包括药效学和药动学等。
药效学：包括药理作用和主要作用机制。
药动学：包括吸收、分布、蛋白结合率、代谢、作用开始时间、血药峰值、达峰时间、峰值持续时间、时效、T1/2（半衰期）及排泄（包括透析时的排泄概况）等。重点写血药浓度变化、峰浓度、峰时及有效浓度维持时间。如有药动学参数资料，可列出靶动物的消除半衰期（T1/2）、表观分布容积（Vd）、生物利用度（F）等。
药物相互作用：列出具有兽医临床意义的药物相互作用，包括药剂学、药效学和药动学方面的药物相互作用。应以相互作用的重要性依次排列（1）、（2）、（3）。
注：目前本项目尚不明确的，可暂不标注。
五、适应症或功能与主治
依照法定兽药质量标准或兽药管理部门批准的适应症（或功能与主治）书写，不得擅自扩大应用范围。含有同一有效成分的地方兽药标准产品，以兽药国家标准和专业标准有关内容为准，编制时要注意其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意区分治疗××疾病、缓解××疾病或作为××疾病的辅助治疗的不同。
注：对于症状的描述必须与病因学（纯中药制剂产品除外）结合进行，不得将疾病临床症状作为唯一表述方式。
六、用法与用量
必须依照法定兽药质量标准编写，含有同一有效成分的地方兽药标准产品，以兽药国家标准和专业标准有关内容为准，须明确、详细地列出该药的给药方法及给药剂量。
常用给药方法：方法排序为：内服、混饲、混饮、皮下注射、肌肉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入等。
动物排列顺序为：马、牛、羊、猪、犬、猫、兔、禽（鸡、鸭、鹅等）、野生动物、水生动物、蚕、蜂等。
幼畜表述方式：驹、犊、羔羊、仔猪、雏鸡（鸭、鹅等）。
用药剂量：应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并特别注意与制剂规格的关系。
用量在0.1g以上的，用"g"表示，用量在"0.1g"以下的，用'mg'表示，溶液以"L"、"ml"表示。同一品种项下，不宜出现两种计量单位。
按体重计算给药剂量时，以"××动物（或其他动物） 每1kg体重××g（或mg）"表示。
通过混饲、混饮给药时，以"每1000 kg饲料（或1L水）××g（或mg）表示"。必要时，用法与用量除单位含量外，还应使用"一次×片"；"一次×支"；"一日×次"等表示方式。
七、不良反应
系指靶动物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应，可按其严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。如明确无影响，应注明"无"。
注：目前本项目尚不明确的，可暂不标注。
八、 注意
系指使用该兽药时必须注意的问题，如影响兽药疗效的因素；需要慎用的情况；用药对于临床检验指标的影响等。
以1，2，3，----表示排列次序。内容及排列次序依此为：使用兽药前，需特殊处理的事项；禁忌症；禁用、慎用畜种；中毒与解救；使用者注意事项；外用杀虫剂及其他对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施等。
九、 停药期
以法定兽药质量标准规定的停药期为准，法定兽药质量标准未规定的，食品动物的肉、脂肪和内脏执行28天停药期；奶执行7天停药期；蛋执行7天停药期；水产品执行500度日（水温×天数=500）停药期。
十、有效期
指该兽药被批准的使用期限，以法定兽药质量标准规定的有效期为准。法定兽药质量标准未规定的品种，企业可根据产品稳定性试验结果确定临时有效期，但最长时间不得超过2年。
注：凡法定兽药质量标准未明确有效期的，各生产企业应在2003年底前按照《兽药稳定性试验技术规范》完成有关试验，提出有效期申请，报省级兽药管理部门核准，并报农业部兽药审评委员会办公室备案。
十一、规格
列出经批准生产的本产品的含量规格。制剂的含量规格是指每片（针剂为每支、预混剂为每个包装）含主药的量，液体制剂应注明每支的容量。
注：主要成份标注要求
1、化学药品及抗生素制剂产品，必须标注所有有效成份及含量；
2、纯中兽药制剂产品，必须标注成方中前五味（五味以下的全部标注）主药成份，含量表示方法按照现行《兽药典》执行。
3、中西复方制剂产品，必须标注成方中前五味主药成份和西药成分、含量。
十二、包装
包装是指每个包装内所含产品的片数、支数、公斤数或包数、盒数等。
十三、贮藏
系指产品的保存条件（如温度、干湿、明暗），其表示方法按现行《兽药典》要求摘抄。对有特殊要求的，须在醒目位置上标明。
注：1、由于包装材料或尺寸的原因，致使产品最小销售单元的包装不宜分别标识标签和说明书内容的，可以将外包装标签和说明书内容进行合并，但项目及内容不得少于合并前的所有项目内容。
2、标签和说明书中同一项目的表述内容须一致。
重庆市军用机场净空区保护办法
重庆市人民政府
渝府令第 201 号
《重庆市军用机场净空区保护办法》已经2006年12月26日市人民政府第90次常务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。
市 长
二○○六年十二月二十八日
重庆市军用机场净空区保护办法
第一条 为加强本市军用机场净空区的保护，确保军事航空活动安全，根据《中华人民共和国军事设施保护法》、《中华人民共和国军事设施保护法实施办法》等法律法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内军用机场净空区的保护适用本办法。
法律法规另有规定的，从其规定。
第三条 本办法所称军用机场净空区，是指为保证军用航空器起飞、着陆和复飞等飞行活动的安全，在军用机场周围划定的限制物体高度的空间区域。
军用机场净空区的范围按照国务院和中央军委《军用机场净空规定》的规定执行。
第四条 军用机场所在地的区、县人民政府对本行政区域内军用机场净空区的保护工作全面负责，制定有效措施确保军用机场净空安全。
军用机场所在地的乡镇人民政府负责本行政区域内军用机场净空区的日常保护工作。
市、区、县人民政府有关行政管理部门按照各自的职责，负责军用机场净空区的保护工作。
第五条 任何单位和个人不得妨碍军用机场净空区的安全，并有权对破坏、危害军用机场净空区安全的行为进行检举、揭发、控告。
第六条 市、区、县人民政府应当对在军用机场净空区保护工作中做出显著成绩的单位和个人给予表彰、奖励。
第七条 禁止在军用机场净空区内从事可能影响飞行安全的下列活动：
（一）燃放烟花、焰火；
（二）饲养、放飞鸽子或放飞其他鸟类；
（三）升放风筝；
（四）向空中排放大量烟雾、粉尘、火焰、废气；
（五）设置影响军用机场助航设施使用或影响飞行员视线的灯光或物体；
（六）种植影响军用机场助航设施使用的植物；
（七）建设靶场、爆炸物仓库；
（八）进行超过净空保护高度要求的爆破作业；
（九）违反法律、法规、规章的其他影响飞行安全的活动。
第八条 在军用机场净空区内建设可能影响飞行安全的高大建筑物、构筑物或其他设施，应当按照《军事设施保护法实施办法》的规定征求该军用机场主管军事机关的意见。
军用机场净空区内的高大建筑物、构筑物或其他设施应当按照《军用机场净空规定》的规定设置飞行障碍物标志，并使其保持正常显示状态。
第九条 禁止在军用机场净空区升放无人驾驶自由气球、系留气球，但是国家另有规定的除外。
在军用机场净空区进行飞艇、热气球、滑翔机、动力伞等升空物体飞行活动的，应当按照国务院和中央军委《通用航空飞行管理条例》的规定办理审批手续，并及时报告飞行情况。
第十条 在军用机场净空区实施人工影响天气的高炮、火箭作业按照国务院《人工影响天气管理条例》的规定执行。
第十一条 军用机场净空区的电磁环境保护按照《军事设施保护法实施办法》的规定执行。
第十二条 违反本办法第七条第（一）（二）（三）（四）（五）（六）项规定的，由当地乡镇人民政府采取有效措施予以制止。同时违反其他法律、法规、规章的，由县级以上人民政府相关行政部门依法处罚。
第十三条 违反本办法第七条第（七）（八）（九）项、第八条、第九条规定的，由县级以上人民政府相关行政部门依法处理。
第十四条 当事人对有关行政部门作出的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第十五条 有关行政机关工作人员违反本办法规定，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊或有其他违法履行职责的行为，由有关主管机关给予行政处分；给当事人造成损失的，依法承担相应的赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条 本办法自2007年4月1日起施行。
